帕拉米韦杂质2 CAS 344326-33-6

Peramivir Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号344326-33-6
分子式C6H9NO2
分子量127.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质2 Peramivir Impurity 2 CAS 344326-33-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕拉米韦杂质2（Peramivir Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 344326-33-6，分子式 C6H9NO2，分子量 127.14。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕拉米韦杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 帕拉米韦杂质2（Peramivir Impurity 2），CAS注册号 344326-33-6，化学式 C6H9NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 127.14 g/mol。 从化学结构特征来看，帕拉米韦杂质2的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为127.14 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，帕拉米韦杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：从实际应用出发，帕拉米韦杂质2（CAS 344326-33-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕拉米韦杂质2适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质2
分子式C6H9NO2
分子量127.14 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Brown S R, Lee S K. "一种帕拉米韦杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11837210 B2, 2022-10-24.
  2. 发明人钱学锋，郭海燕，唐晓军. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113943649 B, 授权公告日 2019-10-17.
  3. Patel M V, Hughes D C, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Peramivir Impurity 2" [P]. US Patent, US 10377049 B2, 2025-10-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1286, (11), 1416-1421.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1887, 7314-7342.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 2 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 293, 3111-3134.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕拉米韦杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 2219, (7), 7111-7135.

Related Peramivir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...