头孢唑林杂质28 CAS 26240-90-4

Cefazolin Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号26240-90-4
分子式C5H8N4O2
分子量156.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑林杂质28 Cefazolin Impurity 28 CAS 26240-90-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 26240-90-4 对应的头孢唑林杂质28（Cefazolin Impurity 28）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H8N4O2，分子量 156.14。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，头孢唑林杂质28的分子量为156.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 26240-90-4 对应的头孢唑林杂质28（Cefazolin Impurity 28），是化学式为 C5H8N4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 156.14。 头孢唑林杂质28（C5H8N4O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，头孢唑林杂质28用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢唑林杂质28（CAS 26240-90-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢唑林杂质28（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑林杂质28
分子式C5H8N4O2
分子量156.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Kumar R, Lee S K. "一种头孢唑林杂质28的合成方法" [P]. US Patent, US 10307566 B2, 2022-08-06.
  2. 发明人刘建华，林芳，王建平. "Method for the Synthesis of Cefazolin Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117603094 A, 授权公告日 2020-10-26.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑林杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1689, (12), 4087-4091.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑林杂质28 as an Impurity". Talanta, 2024, 1333, 4867-4887.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefazolin Impurity 28 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 461, (4), 9308-9317.

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