丁苯那嗪杂质8 CAS 2624055-86-1

Tetrabenazine Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2624055-86-1
分子式C19H24NO2
分子量298.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯那嗪杂质8 Tetrabenazine Impurity 8 CAS 2624055-86-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丁苯那嗪杂质8（Tetrabenazine Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2624055-86-1，分子式 C19H24NO2，分子量 298.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2624055-86-1 对应的丁苯那嗪杂质8（Tetrabenazine Impurity 8），是化学式为 C19H24NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 298.40。 依据分子式为 C19H24NO2 的丁苯那嗪杂质8结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 298.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，丁苯那嗪杂质8（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丁苯那嗪杂质8（Tetrabenazine Impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丁苯那嗪杂质8适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯那嗪杂质8
分子式C19H24NO2
分子量298.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Johnson M A, Schröder R. "一种丁苯那嗪杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 11699620 B2, 2023-04-13.
  2. 发明人钱学锋，林芳，张德明. "Method for the Synthesis of Tetrabenazine Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116317131 B, 授权公告日 2021-12-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯那嗪杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1805, 6607-6637.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯那嗪杂质8 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 904, 9768-9793.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tetrabenazine Impurity 8 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 917, (5), 8964-8985.

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