丁苯那嗪杂质C82 CAS 149183-89-1

Tetrabenazine Impurity C82

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号149183-89-1
分子式C18H25NO3
分子量303.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯那嗪杂质C82 Tetrabenazine Impurity C82 CAS 149183-89-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丁苯那嗪杂质C82（Tetrabenazine Impurity C82）为药物杂质对照品，CAS 登记号 149183-89-1，分子式 C18H25NO3，分子量 303.40。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，丁苯那嗪杂质C82的分子量为303.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 丁苯那嗪杂质C82（英文标识 Tetrabenazine Impurity C82）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 149183-89-1，相对分子质量测定值为 303.40。 从化学结构特征来看，丁苯那嗪杂质C82的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为303.40 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丁苯那嗪杂质C82均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，丁苯那嗪杂质C82的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丁苯那嗪杂质C82（Tetrabenazine Impurity C82）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丁苯那嗪杂质C82（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯那嗪杂质C82
分子式C18H25NO3
分子量303.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Yamamoto T, Anderson J P. "一种丁苯那嗪杂质C82的合成方法" [P]. US Patent, US 9461424 B2, 2018-08-14.
  2. 发明人周伟，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of Tetrabenazine Impurity C82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112958035 B, 授权公告日 2025-10-27.
  3. Kowalski A, Schröder R, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Tetrabenazine Impurity C82" [P]. European Patent, EP 3022225 A1, 2024-01-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯那嗪杂质C82 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 117, (6), 964-968.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯那嗪杂质C82 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 141, (11), 3076-3102.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tetrabenazine Impurity C82 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 1533, (4), 3640-3652.

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