缬苯那嗪杂质5 CAS 2624055-87-2

Valbenazine Impurity 5

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2624055-87-2
分子式C24H36N2O5
分子量432.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬苯那嗪杂质5 Valbenazine Impurity 5 CAS 2624055-87-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

缬苯那嗪杂质5（英文名 Valbenazine Impurity 5，CAS 2624055-87-2）属于药物杂质对照品。分子式 C24H36N2O5，分子量 432.55。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C24H36N2O5 的缬苯那嗪杂质5（CAS 2624055-87-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C24H36N2O5 的缬苯那嗪杂质5结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 432.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，缬苯那嗪杂质5（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）

应用场景：缬苯那嗪杂质5（Valbenazine Impurity 5，CAS 2624055-87-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取缬苯

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬苯那嗪杂质5
分子式C24H36N2O5
分子量432.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Nielsen H, Martínez F. "一种缬苯那嗪杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3036919 A1, 2016-09-21.
  2. Thompson G K, Yamamoto T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Valbenazine Impurity 5" [P]. US Patent, US 11764543 B2, 2018-06-05.
  3. Park J H, Davis P L, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Valbenazine Impurity 5" [P]. US Patent, US 9374199 B2, 2022-02-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬苯那嗪杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 1256, (10), 1507-1518.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬苯那嗪杂质5 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1275, 2497-2510.

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