头孢唑林杂质53 CAS 26476-16-4

Cefazolin Impurity 53

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号26476-16-4
分子式C3H5N5O
分子量127.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑林杂质53 Cefazolin Impurity 53 CAS 26476-16-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢唑林杂质53（英文名 Cefazolin Impurity 53，CAS 26476-16-4）属于药物杂质对照品。分子式 C3H5N5O，分子量 127.10。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括头孢唑林杂质53在内的目标物的控制。 CAS编号 26476-16-4 对应的头孢唑林杂质53（Cefazolin Impurity 53），是化学式为 C3H5N5O 的药物杂质标准品，相对分子质量 127.10。 从化学结构特征来看，头孢唑林杂质53的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为127.10 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢唑林杂质53可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），头孢唑林杂质53满足CNAS-CL04

应用场景：从实际应用出发，头孢唑林杂质53（CAS 26476-16-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢唑林杂质53适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑林杂质53
分子式C3H5N5O
分子量127.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，李文辉. "一种头孢唑林杂质53的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110972754 B, 授权公告日 2017-12-27.
  2. 发明人朱建伟，李文辉，杨光. "Method for the Synthesis of Cefazolin Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113437793 A, 授权公告日 2018-08-23.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑林杂质53 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 2134, (12), 5631-5642.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑林杂质53 as an Impurity". Molecules, 2011, 586, 8329-8346.

Related Cefazolin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...