甲硝唑杂质24 CAS 3034-42-2

Metronidazole Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3034-42-2
分子式C4H5N3O2
分子量127.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲硝唑杂质24 Metronidazole Impurity 24 CAS 3034-42-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3034-42-2 对应的甲硝唑杂质24（Metronidazole Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C4H5N3O2，分子量 127.10。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，甲硝唑杂质24表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括127.10 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 甲硝唑杂质24（Metronidazole Impurity 24），CAS注册号 3034-42-2，化学式 C4H5N3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 127.10 g/mol。 在定量分析中，甲硝唑杂质24（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），甲硝唑杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，甲硝唑杂质24（Metronidazole Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲硝唑杂质24
分子式C4H5N3O2
分子量127.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，林芳. "一种甲硝唑杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110986820 A, 授权公告日 2019-08-21.
  2. Yamamoto T, Hughes D C, Chen K W. "Method for the Synthesis of Metronidazole Impurity 24" [P]. US Patent, US 9062165 B2, 2023-12-17.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲硝唑杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1066, (3), 8822-8841.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲硝唑杂质24 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 1333, (12), 4855-4882.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metronidazole Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 1371, (4), 2369-2394.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲硝唑杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 1126, (2), 4756-4760.

Related Metronidazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...