噻吗洛尔EP杂质F CAS 30165-96-9

Timolol EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号30165-96-9
分子式C6H8ClN3OS
分子量205.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻吗洛尔EP杂质F Timolol EP Impurity F CAS 30165-96-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 30165-96-9 对应的噻吗洛尔EP杂质F（Timolol EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H8ClN3OS，分子量 205.67。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括噻吗洛尔EP杂质F在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，噻吗洛尔EP杂质F（Timolol EP Impurity F）的系统命名为噻吗洛尔EP杂质F，CAS号 30165-96-9，分子量为 205.67 g/mol。 依据分子式为 C6H8ClN3OS 的噻吗洛尔EP杂质F结构特征，其分子内含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 205.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次噻吗洛尔EP杂质F均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保

应用场景：噻吗洛尔EP杂质F（Timolol EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取噻吗洛尔EP杂质F适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻吗洛尔EP杂质F
分子式C6H8ClN3OS
分子量205.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，赵玉洁，王建平. "一种噻吗洛尔EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112451655 B, 授权公告日 2015-12-07.
  2. Brown S R, Klinger H, Chen K W. "Method for the Synthesis of Timolol EP Impurity F" [P]. US Patent, US 9876536 B2, 2022-04-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻吗洛尔EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1533, 8222-8236.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻吗洛尔EP杂质F as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 83, 5420-5424.

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