噻吗洛尔杂质14 CAS 58827-68-2

Timolol Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号58827-68-2
分子式C9H13N3O3S
分子量243.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻吗洛尔杂质14 Timolol Impurity 14 CAS 58827-68-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 58827-68-2 对应的噻吗洛尔杂质14（Timolol Impurity 14）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H13N3O3S，分子量 243.28。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括噻吗洛尔杂质14在内的目标物的控制。 分子式为 C9H13N3O3S 的噻吗洛尔杂质14（CAS 58827-68-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，噻吗洛尔杂质14表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括243.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，噻吗洛尔杂质14（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水

应用场景：从实际应用出发，噻吗洛尔杂质14（CAS 58827-68-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻吗洛尔杂质14
分子式C9H13N3O3S
分子量243.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，徐明华. "一种噻吗洛尔杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113987613 A, 授权公告日 2021-02-16.
  2. 发明人杨光，马晓峰，韩伟. "Method for the Synthesis of Timolol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113945878 B, 授权公告日 2016-12-01.
  3. 发明人赵玉洁，钱学锋，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Timolol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115465109 A, 授权公告日 2024-12-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻吗洛尔杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 2038, (7), 8945-8969.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻吗洛尔杂质14 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 2184, (7), 8035-8053.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Timolol Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 295, 8823-8839.

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