氟比洛芬杂质120 CAS 87657-78-1

Flurbiprofen impurity 120

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号87657-78-1
分子式C15H14FNO
分子量243.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质120 Flurbiprofen impurity 120 CAS 87657-78-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质120（Flurbiprofen impurity 120，CAS 号 87657-78-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H14FNO，分子量 243.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氟比洛芬杂质120在内的目标物的控制。 CAS编号 87657-78-1 对应的氟比洛芬杂质120（Flurbiprofen impurity 120），是化学式为 C15H14FNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 243.28。 氟比洛芬杂质120（分子式 C15H14FNO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，氟比洛芬杂质120（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），氟比洛芬杂质120满足

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟比洛芬杂质120（CAS 87657-78-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟比洛芬杂质120适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质120
分子式C15H14FNO
分子量243.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，何建平，钱学锋. "一种氟比洛芬杂质120的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109165106 A, 授权公告日 2018-02-27.
  2. 发明人沈红梅，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen impurity 120" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117067093 A, 授权公告日 2019-04-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质120 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 928, 245-260.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质120 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 1566, (2), 2092-2118.

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