氟比洛芬杂质160 CAS 607361-34-2

Flurbiprofen Impurity 160

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号607361-34-2
分子式C15H13FO2
分子量244.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质160 Flurbiprofen Impurity 160 CAS 607361-34-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质160（Flurbiprofen Impurity 160）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 607361-34-2。分子式 C15H13FO2，分子量 244.26。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，氟比洛芬杂质160（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C15H13FO2 的氟比洛芬杂质160（CAS 607361-34-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氟比洛芬杂质160（C15H13FO2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等

应用场景：氟比洛芬杂质160（Flurbiprofen Impurity 160）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟比洛芬杂质160适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质160
分子式C15H13FO2
分子量244.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，何建平，刘建华. "一种氟比洛芬杂质160的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113441995 A, 授权公告日 2016-09-08.
  2. 发明人马晓峰，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 160" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114576251 A, 授权公告日 2025-08-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质160 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 544, (10), 9591-9616.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质160 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1779, (11), 6535-6553.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 160 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 1401, (4), 3168-3186.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟比洛芬杂质160 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 409, (5), 7965-7970.

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