间苯三酚EP杂质A CAS 87-66-1

Phloroglucinol EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号87-66-1
分子式C6H6O3
分子量126.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚EP杂质A Phloroglucinol EP Impurity A CAS 87-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 87-66-1 对应的间苯三酚EP杂质A（Phloroglucinol EP Impurity A）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H6O3，分子量 126.11。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，间苯三酚EP杂质A的分子量为126.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 间苯三酚EP杂质A（Phloroglucinol EP Impurity A），CAS注册号 87-66-1，化学式 C6H6O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 126.11 g/mol。 间苯三酚EP杂质A（C6H6O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，间苯三酚EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，间苯三酚EP杂质A（CAS 87-66-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取间苯三酚EP杂质A适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚EP杂质A
分子式C6H6O3
分子量126.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，杨光，黄志刚. "一种间苯三酚EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115282806 A, 授权公告日 2019-03-06.
  2. 发明人郑宇鹏，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115984512 B, 授权公告日 2015-12-12.
  3. 发明人沈红梅，罗永刚，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Phloroglucinol EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110535373 A, 授权公告日 2022-11-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 2231, (9), 2829-2854.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚EP杂质A as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 322, (8), 5446-5476.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phloroglucinol EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 2414, (6), 5982-6008.

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