间苯三酚杂质29 CAS 2174-64-3

Phloroglucinol Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2174-64-3
分子式C7H8O3
分子量140.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质29 Phloroglucinol Impurity 29 CAS 2174-64-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2174-64-3 对应的间苯三酚杂质29（Phloroglucinol Impurity 29）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H8O3，分子量 140.14。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，间苯三酚杂质29的分子量为140.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，间苯三酚杂质29（Phloroglucinol Impurity 29）的系统命名为间苯三酚杂质29，CAS号 2174-64-3，分子量为 140.14 g/mol。 从化学结构特征来看，间苯三酚杂质29的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为140.14 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，间苯三酚杂质29可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，间苯三酚杂质29（CAS 2174-64-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以间苯三酚杂质29（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质29
分子式C7H8O3
分子量140.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，唐晓军，钱学锋. "一种间苯三酚杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108303712 B, 授权公告日 2023-06-21.
  2. Roberts E F, Lee S K, Brown S R. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 29" [P]. US Patent, US 11926313 B2, 2015-08-01.
  3. 发明人胡光，何建平，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Phloroglucinol Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109527185 B, 授权公告日 2023-10-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1980, (7), 3400-3411.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质29 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 2264, 723-731.

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