阿昔莫司杂质11 CAS 6890-38-6

Acipimox Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6890-38-6
分子式C6H8N2O2
分子量140.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔莫司杂质11 Acipimox Impurity 11 CAS 6890-38-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿昔莫司杂质11（Acipimox Impurity 11，CAS 6890-38-6），分子式 C6H8N2O2，分子量 140.14。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿昔莫司杂质11（Acipimox Impurity 11），CAS注册号 6890-38-6，化学式 C6H8N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 140.14 g/mol。 从化学结构特征来看，阿昔莫司杂质11的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为140.14 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿昔莫司杂质11（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DS

应用场景：阿昔莫司杂质11（Acipimox Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿昔莫司杂质11（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔莫司杂质11
分子式C6H8N2O2
分子量140.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，张德明. "一种阿昔莫司杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109009668 B, 授权公告日 2019-01-21.
  2. 发明人刘建华，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of Acipimox Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113004938 B, 授权公告日 2021-06-23.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔莫司杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 884, 5623-5643.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔莫司杂质11 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1873, (6), 3747-3770.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acipimox Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 130, 8926-8940.

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