阿昔莫司杂质7 CAS 6164-79-0

Acipimox Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6164-79-0
分子式C6H6N2O2
分子量138.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔莫司杂质7 Acipimox Impurity 7 CAS 6164-79-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿昔莫司杂质7（Acipimox Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 6164-79-0，分子式 C6H6N2O2，分子量 138.12。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿昔莫司杂质7的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，阿昔莫司杂质7（Acipimox Impurity 7，C6H6N2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，阿昔莫司杂质7的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为138.12 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿昔莫司杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿昔莫司杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：阿昔莫司杂质7（Acipimox Impurity 7，CAS 6164-79-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔莫司杂质7
分子式C6H6N2O2
分子量138.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，陈志强，杨光. "一种阿昔莫司杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112981681 B, 授权公告日 2023-02-08.
  2. Mueller T, Klinger H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Acipimox Impurity 7" [P]. US Patent, US 9358195 B2, 2022-04-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔莫司杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 1294, (9), 6226-6243.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔莫司杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1770, 3954-3964.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acipimox Impurity 7 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 176, (4), 3080-3097.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿昔莫司杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 1020, (8), 1380-1403.

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