戊乙奎醚杂质3 CAS 2091937-84-5

Penehyclidine Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2091937-84-5
分子式C33H45NO3
分子量503.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戊乙奎醚杂质3 Penehyclidine Impurity 3 CAS 2091937-84-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

戊乙奎醚杂质3（Penehyclidine Impurity 3，CAS 号 2091937-84-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C33H45NO3，分子量 503.72。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C33H45NO3 的戊乙奎醚杂质3（CAS 2091937-84-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 戊乙奎醚杂质3（分子式 C33H45NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，戊乙奎醚杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与

应用场景：从实际应用出发，戊乙奎醚杂质3（CAS 2091937-84-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取戊乙奎醚杂质3适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戊乙奎醚杂质3
分子式C33H45NO3
分子量503.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Sørensen M, Kowalski A. "一种戊乙奎醚杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3007082 A1, 2020-10-03.
  2. 发明人何建平，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Penehyclidine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113028304 B, 授权公告日 2019-01-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戊乙奎醚杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1394, (4), 2280-2297.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戊乙奎醚杂质3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1548, (8), 4285-4292.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Penehyclidine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1512, (12), 3462-3468.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 戊乙奎醚杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 704, (10), 7495-7513.

Related Penehyclidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...