玛巴洛沙韦杂质184 CAS 2417354-05-1

Baloxavir Marboxil Impurity 184

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2417354-05-1
分子式C12H15N3O4
分子量265.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质184 Baloxavir Marboxil Impurity 184 CAS 2417354-05-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

玛巴洛沙韦杂质184（Baloxavir Marboxil Impurity 184）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2417354-05-1。分子式 C12H15N3O4，分子量 265.27。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，玛巴洛沙韦杂质184用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，玛巴洛沙韦杂质184（Baloxavir Marboxil Impurity 184，C12H15N3O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C12H15N3O4 的玛巴洛沙韦杂质184结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 265.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），玛巴洛沙韦杂质184满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：玛巴洛沙韦杂质184（Baloxavir Marboxil Impurity 184，CAS 2417354-05-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以玛巴洛沙韦杂质184（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质184
分子式C12H15N3O4
分子量265.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，周伟，沈红梅. "一种玛巴洛沙韦杂质184的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112805673 B, 授权公告日 2019-09-20.
  2. Yamamoto T, Thompson G K, Williams B T. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 184" [P]. US Patent, US 11820635 B2, 2019-09-03.
  3. 发明人韩伟，张德明，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Marboxil Impurity 184" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110324896 B, 授权公告日 2025-11-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质184 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 690, (9), 7549-7579.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质184 as an Impurity". Talanta, 2025, 1499, (5), 9117-9145.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Marboxil Impurity 184 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1161, (2), 5074-5079.

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