孕二酮缩酮 CAS 104933-99-5

Gestodene Ketal

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号104933-99-5
分子式C23H30O3
分子量354.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

孕二酮缩酮 Gestodene Ketal CAS 104933-99-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

孕二酮缩酮（Gestodene Ketal，CAS 号 104933-99-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H30O3，分子量 354.48。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），孕二酮缩酮满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 104933-99-5 对应的化合物孕二酮缩酮（英文标识 Gestodene Ketal），化学式 C23H30O3，相对分子质量 354.48。 孕二酮缩酮（分子式 C23H30O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，孕二酮缩酮（Gestodene Ketal）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以孕二酮缩酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称孕二酮缩酮
分子式C23H30O3
分子量354.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，唐晓军. "一种孕二酮缩酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112016359 B, 授权公告日 2015-09-15.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，周伟. "Method for the Synthesis of Gestodene Ketal" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117720305 A, 授权公告日 2020-01-02.
  3. 发明人陈志强，刘建华，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Gestodene Ketal" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117843472 B, 授权公告日 2015-06-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 孕二酮缩酮 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1367, (12), 2392-2409.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 孕二酮缩酮 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 899, (5), 895-907.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gestodene Ketal Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 1834, 3301-3331.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 孕二酮缩酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 1484, (6), 9831-9848.

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