CAS 104933-97-3

Gestodene Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号104933-97-3
分子式C21H28O4
分子量344.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gestodene Impurity 1 CAS 104933-97-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Gestodene Impurity 1，CAS 号 104933-97-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H28O4，分子量 344.44。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 104933-97-3 对应的化合物（英文标识 Gestodene Impurity 1），化学式 C21H28O4，相对分子质量 344.44。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括344.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 104933-97-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H28O4
分子量344.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，罗永刚，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117263794 B, 授权公告日 2025-12-22.
  2. Yamamoto T, Chen K W, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Gestodene Impurity 1" [P]. US Patent, US 9558751 B2, 2016-10-27.
  3. 发明人郭海燕，徐明华，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Gestodene Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110876698 A, 授权公告日 2015-04-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 613, (10), 3267-3297.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 668, (10), 2406-2414.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gestodene Impurity 1 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 343, (5), 7780-7798.

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