噻吗洛尔杂质15 CAS 949293-84-9

Timolol Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号949293-84-9
分子式C5H6N2O2S
分子量158.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻吗洛尔杂质15 Timolol Impurity 15 CAS 949293-84-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品噻吗洛尔杂质15（Timolol Impurity 15，CAS 949293-84-9），分子式 C5H6N2O2S，分子量 158.18。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，噻吗洛尔杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C5H6N2O2S 的噻吗洛尔杂质15（CAS 949293-84-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 噻吗洛尔杂质15（分子式 C5H6N2O2S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，噻吗洛尔杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质

应用场景：从实际应用出发，噻吗洛尔杂质15（CAS 949293-84-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻吗洛尔杂质15
分子式C5H6N2O2S
分子量158.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，黄志刚. "一种噻吗洛尔杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111911347 B, 授权公告日 2024-03-17.
  2. 发明人刘建华，高志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Timolol Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117223592 B, 授权公告日 2015-06-01.
  3. Kumar R, Chen K W, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Timolol Impurity 15" [P]. US Patent, US 10915696 B2, 2023-08-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻吗洛尔杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1366, (1), 6569-6589.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻吗洛尔杂质15 as an Impurity". Talanta, 2025, 2418, (2), 896-925.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Timolol Impurity 15 Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 1991, (5), 3284-3306.

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