头孢唑林USP相关物质A CAS 21732-17-2

Cefazolin USP RC A

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号21732-17-2
分子式C3H4N4O2
分子量128.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑林USP相关物质A Cefazolin USP RC A CAS 21732-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 21732-17-2 对应的头孢唑林USP相关物质A(Cefazolin USP RC A)为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C3H4N4O2,分子量 128.09。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括头孢唑林USP相关物质A在内的目标物的控制。 化学式为 C3H4N4O2 的头孢唑林USP相关物质A(Cefazolin USP RC A),其CAS登记号是 21732-17-2,分子量为 128.09 g/mol。 从化学结构特征来看,头孢唑林USP相关物质A的分子骨架中包含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为4.0,表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为128.09 g/mol,属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 作为认证标准物质(CRM),头孢唑林USP相关物质A满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。

应用场景:针对化学分析用途,头孢唑林USP相关物质A(Cefazolin USP RC A)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以头孢唑林USP相关物质A配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑林USP相关物质A
分子式C3H4N4O2
分子量128.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1963年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Anderson J P, Mueller T. "一种头孢唑林USP相关物质A的合成方法" [P]. US Patent, US 11829607 B2, 2020-01-22.
  2. 发明人郭海燕,朱建伟,黄志刚. "Method for the Synthesis of Cefazolin USP RC A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116290577 B, 授权公告日 2019-04-14.
  3. Park J H, Kumar R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Cefazolin USP RC A" [P]. US Patent, US 11594087 B2, 2021-04-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑林USP相关物质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 1344, (1), 5681-5694.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑林USP相关物质A as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 933, (5), 2536-2542.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefazolin USP RC A Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 2100, 5691-5713.

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