苄丝肼杂质53 CAS 773868-38-5

Benserazide Impurity 53

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号773868-38-5
分子式C7H8O4
分子量156.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苄丝肼杂质53 Benserazide Impurity 53 CAS 773868-38-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苄丝肼杂质53（Benserazide Impurity 53）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 773868-38-5。分子式 C7H8O4，分子量 156.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括苄丝肼杂质53在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，苄丝肼杂质53（Benserazide Impurity 53）的系统命名为苄丝肼杂质53，CAS号 773868-38-5，分子量为 156.14 g/mol。 苄丝肼杂质53（C7H8O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，苄丝肼杂质53（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，苄丝肼杂质53的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：苄丝肼杂质53（Benserazide Impurity 53，CAS 773868-38-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苄丝肼杂质53（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苄丝肼杂质53
分子式C7H8O4
分子量156.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Patel M V, Brown S R. "一种苄丝肼杂质53的合成方法" [P]. US Patent, US 10451288 B2, 2025-02-27.
  2. 发明人马晓峰，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Benserazide Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116760482 B, 授权公告日 2018-07-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苄丝肼杂质53 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1839, (7), 8508-8528.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苄丝肼杂质53 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 519, (11), 4880-4907.

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