苄丝肼杂质19 CAS 487-70-7

Benserazide Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号487-70-7
分子式C7H6O4
分子量154.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苄丝肼杂质19 Benserazide Impurity 19 CAS 487-70-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品苄丝肼杂质19（Benserazide Impurity 19，CAS 487-70-7），分子式 C7H6O4，分子量 154.12。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，苄丝肼杂质19的分子量为154.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 苄丝肼杂质19（Benserazide Impurity 19），CAS注册号 487-70-7，化学式 C7H6O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 154.12 g/mol。 苄丝肼杂质19（分子式 C7H6O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，苄丝肼杂质19（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，苄丝肼杂质19的生产和定值严格

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，苄丝肼杂质19（Benserazide Impurity 19）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苄丝肼杂质19适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苄丝肼杂质19
分子式C7H6O4
分子量154.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，冯建国，胡光. "一种苄丝肼杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113722641 A, 授权公告日 2023-01-17.
  2. Schröder R, Rossi M, Johansson L. "Method for the Synthesis of Benserazide Impurity 19" [P]. European Patent, EP 3789348 A1, 2018-05-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苄丝肼杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 2342, (11), 9002-9021.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苄丝肼杂质19 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 2021, (9), 1883-1897.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benserazide Impurity 19 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 2221, (12), 3019-3042.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苄丝肼杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 431, 4922-4936.

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