特布他林EP杂质A CAS 99-10-5

Terbutaline EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号99-10-5
分子式C7H6O4
分子量154.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林EP杂质A Terbutaline EP Impurity A CAS 99-10-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特布他林EP杂质A（Terbutaline EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 99-10-5。分子式 C7H6O4，分子量 154.12。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

特布他林EP杂质A的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，特布他林EP杂质A（Terbutaline EP Impurity A）的系统命名为特布他林EP杂质A，CAS号 99-10-5，分子量为 154.12 g/mol。 依据分子式为 C7H6O4 的特布他林EP杂质A结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 154.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次特布他林EP杂质A均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计

应用场景：从实际应用出发，特布他林EP杂质A（CAS 99-10-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特布他林EP杂质A适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林EP杂质A
分子式C7H6O4
分子量154.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，胡光. "一种特布他林EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112507502 A, 授权公告日 2018-12-10.
  2. 发明人孙丽萍，罗永刚，周伟. "Method for the Synthesis of Terbutaline EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112733803 A, 授权公告日 2019-12-04.
  3. 发明人张德明，徐明华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Terbutaline EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115682749 B, 授权公告日 2017-04-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 281, (5), 4603-4609.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林EP杂质A as an Impurity". Chemosphere, 2015, 796, (5), 4670-4674.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbutaline EP Impurity A Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 490, (5), 8237-8260.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特布他林EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 372, (2), 5630-5649.

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