特布他林杂质25 CAS 2352882-26-7

Terbutaline Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2352882-26-7
分子式C8H10O4
分子量170.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林杂质25 Terbutaline Impurity 25 CAS 2352882-26-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2352882-26-7 对应的特布他林杂质25（Terbutaline Impurity 25）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H10O4，分子量 170.16。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，特布他林杂质25（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 特布他林杂质25（英文标识 Terbutaline Impurity 25）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2352882-26-7，相对分子质量测定值为 170.16。 特布他林杂质25（C8H10O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证

应用场景：特布他林杂质25（Terbutaline Impurity 25）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林杂质25
分子式C8H10O4
分子量170.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，王建平，何建平. "一种特布他林杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112508445 A, 授权公告日 2020-11-06.
  2. 发明人钱学锋，郑宇鹏，王建平. "Method for the Synthesis of Terbutaline Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108306685 A, 授权公告日 2017-06-25.
  3. Johnson M A, Kumar R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Terbutaline Impurity 25" [P]. US Patent, US 10363692 B2, 2023-08-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 676, (11), 3479-3484.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林杂质25 as an Impurity". Talanta, 2011, 1051, (9), 8278-8301.

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