特布他林杂质13 CAS 13494-10-5

Terbutaline Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13494-10-5
分子式C8H8O3
分子量152.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林杂质13 Terbutaline Impurity 13 CAS 13494-10-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特布他林杂质13（Terbutaline Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13494-10-5。分子式 C8H8O3，分子量 152.15。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

特布他林杂质13（分子式 C8H8O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 特布他林杂质13（英文标识 Terbutaline Impurity 13）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 13494-10-5，相对分子质量测定值为 152.15。 在色谱分析方法开发中，特布他林杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），特布他林杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：特布他林杂质13（Terbutaline Impurity 13，CAS 13494-10-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特布

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林杂质13
分子式C8H8O3
分子量152.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，杨光，钱学锋. "一种特布他林杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109307493 B, 授权公告日 2020-03-07.
  2. 发明人赵玉洁，马晓峰，郭海燕. "Method for the Synthesis of Terbutaline Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114982339 A, 授权公告日 2017-02-14.
  3. Roberts E F, Kumar R, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Terbutaline Impurity 13" [P]. US Patent, US 11469020 B2, 2015-04-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1966, 4825-4840.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林杂质13 as an Impurity". Molecules, 2023, 152, (4), 8179-8191.

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