特布他林杂质71 CAS 13262-38-9

Terbutaline impurity 71

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13262-38-9
分子式C6H7N3O
分子量137.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林杂质71 Terbutaline impurity 71 CAS 13262-38-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特布他林杂质71（Terbutaline impurity 71）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13262-38-9。分子式 C6H7N3O，分子量 137.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，特布他林杂质71表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括137.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C6H7N3O 的特布他林杂质71（CAS 13262-38-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，特布他林杂质71（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），特布他林杂质71满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，特布他林杂质71（CAS 13262-38-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特布他林杂质71（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林杂质71
分子式C6H7N3O
分子量137.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，赵玉洁，李文辉. "一种特布他林杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110139248 A, 授权公告日 2025-08-12.
  2. Yamamoto T, Roberts E F, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Terbutaline impurity 71" [P]. US Patent, US 10310125 B2, 2018-04-28.
  3. Brown S R, Lee S K, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Terbutaline impurity 71" [P]. US Patent, US 11726705 B2, 2024-08-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 1787, 9359-9366.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林杂质71 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 803, (8), 2530-2538.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbutaline impurity 71 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 242, (6), 285-289.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特布他林杂质71 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 199, 9298-9317.

Related Terbutaline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...