美沙拉秦EP杂质G CAS 490-79-9

Mesalazine EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号490-79-9
分子式C7H6O4
分子量154.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美沙拉秦EP杂质G Mesalazine EP Impurity G CAS 490-79-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的美沙拉秦EP杂质G（Mesalazine EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 490-79-9，分子式 C7H6O4，分子量 154.12。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，美沙拉秦EP杂质G的分子量为154.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 490-79-9 对应的美沙拉秦EP杂质G（Mesalazine EP Impurity G），是化学式为 C7H6O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 154.12。 依据分子式为 C7H6O4 的美沙拉秦EP杂质G结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 154.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，美沙拉秦EP杂质G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：美沙拉秦EP杂质G（Mesalazine EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美沙拉秦EP杂质G适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美沙拉秦EP杂质G
分子式C7H6O4
分子量154.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Björnsson E, Kowalski A. "一种美沙拉秦EP杂质G的合成方法" [P]. European Patent, EP 3674202 A1, 2019-05-08.
  2. 发明人冯建国，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Mesalazine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111685900 B, 授权公告日 2022-12-19.
  3. Mueller T, Klinger H, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Mesalazine EP Impurity G" [P]. US Patent, US 9346251 B2, 2024-07-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美沙拉秦EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 2082, 4021-4045.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美沙拉秦EP杂质G as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 2454, (1), 3788-3815.

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