丙胺卡因EP杂质E CAS 744961-76-0

Prilocaine EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号744961-76-0
分子式C13H20N2
分子量220.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙胺卡因EP杂质E Prilocaine EP Impurity E CAS 744961-76-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丙胺卡因EP杂质E（Prilocaine EP Impurity E）为药物杂质对照品，CAS 登记号 744961-76-0，分子式 C13H20N2，分子量 220.31。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C13H20N2 的丙胺卡因EP杂质E（CAS 744961-76-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，丙胺卡因EP杂质E的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为220.31 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，丙胺卡因EP杂质E（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），丙胺卡因EP杂质E满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：丙胺卡因EP杂质E（Prilocaine EP Impurity E，CAS 744961-76-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丙胺卡因EP杂质E（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙胺卡因EP杂质E
分子式C13H20N2
分子量220.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，钱学锋，王建平. "一种丙胺卡因EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109590861 A, 授权公告日 2019-12-26.
  2. 发明人高志强，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Prilocaine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113474343 A, 授权公告日 2023-11-15.
  3. 发明人林芳，周伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Prilocaine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116287357 A, 授权公告日 2016-11-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙胺卡因EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 678, (6), 5352-5367.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙胺卡因EP杂质E as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 1833, 2738-2762.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prilocaine EP Impurity E Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 2358, 8084-8104.

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