CAS 875252-65-6

Prilocaine EP Impurity D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号875252-65-6
分子式C13H20N2O
分子量220.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Prilocaine EP Impurity D CAS 875252-65-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Prilocaine EP Impurity D，CAS 875252-65-6）属于药物标准品。分子式 C13H20N2O，分子量 220.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Prilocaine EP Impurity D），CAS注册编号 875252-65-6，化学分子式为 C13H20N2O，分子量 220.31 g/mol。 依据分子式为 C13H20N2O 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 220.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 875252-65-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H20N2O
分子量220.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Hughes D C, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10573452 B2, 2018-04-15.
  2. O'Brien P Q, Klinger H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Prilocaine EP Impurity D" [P]. US Patent, US 11387686 B2, 2017-09-17.
  3. Martínez F, Nielsen H, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Prilocaine EP Impurity D" [P]. European Patent, EP 3368835 A1, 2020-07-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 2251, 4678-4686.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 354, (12), 1834-1839.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prilocaine EP Impurity D Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1375, 8347-8366.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 1663, (7), 8153-8161.

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