帕拉米韦杂质9 CAS 1352062-19-1

Peramivir Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1352062-19-1
分子式C14H26N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质9 Peramivir Impurity 9 CAS 1352062-19-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕拉米韦杂质9（Peramivir Impurity 9，CAS 1352062-19-1），分子式 C14H26N2O4 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），帕拉米韦杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，帕拉米韦杂质9（Peramivir Impurity 9）的系统命名为帕拉米韦杂质9，CAS号 1352062-19-1，分子量为 322.83 g/mol。 从化学结构特征来看，帕拉米韦杂质9的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为322.83 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，帕拉米韦杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验

应用场景：从实际应用出发，帕拉米韦杂质9（CAS 1352062-19-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕拉米韦杂质9适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质9
分子式C14H26N2O4 HCl
分子量322.83 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，徐明华，王建平. "一种帕拉米韦杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114187613 B, 授权公告日 2016-12-22.
  2. Rossi M, Mueller T C, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3130718 A1, 2015-01-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 225, (2), 162-165.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1736, (9), 6050-6076.

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