雷诺嗪杂质2 CAS 162712-35-8

Ranolazine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号162712-35-8
分子式C14H22N2O3
分子量266.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷诺嗪杂质2 Ranolazine Impurity 2 CAS 162712-35-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品雷诺嗪杂质2（Ranolazine Impurity 2，CAS 162712-35-8），分子式 C14H22N2O3，分子量 266.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，雷诺嗪杂质2表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括266.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 162712-35-8 对应的雷诺嗪杂质2（Ranolazine Impurity 2），是化学式为 C14H22N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 266.34。 在色谱分析方法开发中，雷诺嗪杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），雷诺嗪杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：从实际应用出发，雷诺嗪杂质2（CAS 162712-35-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷诺嗪杂质2
分子式C14H22N2O3
分子量266.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Mueller T, Thompson G K. "一种雷诺嗪杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11098200 B2, 2024-02-25.
  2. Björnsson E, Nowak P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Ranolazine Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3808627 A1, 2018-08-07.
  3. 发明人陈志强，马晓峰，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Ranolazine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117492222 A, 授权公告日 2018-02-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷诺嗪杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1771, (12), 365-388.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷诺嗪杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 259, 6998-7007.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ranolazine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 1003, (11), 7055-7062.

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