雷诺嗪杂质1 CAS 380204-72-8

Ranolazine Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号380204-72-8
分子式C24H32N4O2
分子量408.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷诺嗪杂质1 Ranolazine Impurity 1 CAS 380204-72-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 380204-72-8 对应的雷诺嗪杂质1（Ranolazine Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H32N4O2，分子量 408.54。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，雷诺嗪杂质1的分子量为408.54 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 380204-72-8 对应的雷诺嗪杂质1（Ranolazine Impurity 1），是化学式为 C24H32N4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 408.54。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，雷诺嗪杂质1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括408.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，雷诺嗪杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，雷诺嗪杂质1（Ranolazine Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷诺嗪杂质1
分子式C24H32N4O2
分子量408.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，徐明华，杨光. "一种雷诺嗪杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108024258 A, 授权公告日 2022-09-16.
  2. 发明人郑宇鹏，郭海燕，韩伟. "Method for the Synthesis of Ranolazine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112727048 A, 授权公告日 2024-07-20.
  3. 发明人沈红梅，李文辉，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ranolazine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112783629 A, 授权公告日 2015-10-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷诺嗪杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 878, 5458-5486.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷诺嗪杂质1 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 633, (4), 8020-8037.

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