CAS 1627972-88-6

Tert-butyl (1S,4R)-1-amino-6-azaspiro[3.5]Nonane-6-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1627972-88-6
分子式C13H24N2O2
分子量240.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (1S,4R)-1-amino-6-azaspiro[3.5]Nonane-6-carboxylate CAS 1627972-88-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1627972-88-6 对应的（Tert-butyl (1S,4R)-1-amino-6-azaspiro[3.5]Nonane-6-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H24N2O2，分子量 240.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H24N2O2 的（Tert-butyl (1S,4R)-1-amino-6-azaspiro3.5Nonane-6-carboxylate），其CAS登记号是 1627972-88-6，分子量为 240.34 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括240.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1627972-88-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H24N2O2
分子量240.34 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，赵玉洁，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115958042 B, 授权公告日 2024-05-14.
  2. Patel M V, Davis P L, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (1S,4R)-1-amino-6-azaspiro[3.5]Nonane-6-carboxylate" [P]. US Patent, US 10824634 B2, 2016-06-11.
  3. Brown S R, Anderson J P, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl (1S,4R)-1-amino-6-azaspiro[3.5]Nonane-6-carboxylate" [P]. US Patent, US 9238014 B2, 2021-02-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 527, 8708-8717.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 716, (10), 1572-1595.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (1S,4R)-1-amino-6-azaspiro[3.5]Nonane-6-carboxylate Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 147, (2), 1709-1733.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1506, (4), 9327-9333.

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