卡博替尼杂质23 CAS 1628530-47-1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1628530-47-1
分子式C27H22FN3O5
分子量487.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡博替尼杂质23 CAS 1628530-47-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡博替尼杂质23（卡博替尼杂质23）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1628530-47-1，分子式 C27H22FN3O5，分子量 487.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），卡博替尼杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，卡博替尼杂质23（卡博替尼杂质23，C27H22FN3O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，卡博替尼杂质23的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为487.48 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，卡博替尼杂质23（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校

应用场景：卡博替尼杂质23（卡博替尼杂质23，CAS 1628530-47-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡博替尼杂质23适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡博替尼杂质23
分子式C27H22FN3O5
分子量487.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Anderson J P, Kumar R. "一种卡博替尼杂质23的合成方法" [P]. US Patent, US 10332986 B2, 2017-02-05.
  2. Schröder R, Kumar R, Williams B T. "Method for the Synthesis of 卡博替尼杂质23" [P]. US Patent, US 10233917 B2, 2020-11-25.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡博替尼杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1627, (6), 8138-8145.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡博替尼杂质23 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 2311, (6), 8540-8553.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 卡博替尼杂质23 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1670, 5169-5183.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡博替尼杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2020, 2025, 2350-2380.

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