芦比替定杂质28 CAS 497871-52-0

Lurbinectedin Impurity 28

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号497871-52-0
分子式C40H41FN4O9S
分子量772.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦比替定杂质28 Lurbinectedin Impurity 28 CAS 497871-52-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦比替定杂质28（Lurbinectedin Impurity 28）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 497871-52-0。分子式 C40H41FN4O9S，分子量 772.84。纯度 95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

芦比替定杂质28（分子式 C40H41FN4O9S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为药物质量控制的关键分析对照品，芦比替定杂质28（Lurbinectedin Impurity 28）的系统命名为芦比替定杂质28，CAS号 497871-52-0，分子量为 772.84 g/mol。 在定量分析中，芦比替定杂质28（纯度95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：芦比替定杂质28（Lurbinectedin Impurity 28）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦比替定杂质28
分子式C40H41FN4O9S
分子量772.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，马晓峰，林芳. "一种芦比替定杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112655414 B, 授权公告日 2022-12-16.
  2. Kowalski A, Johansson L, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Lurbinectedin Impurity 28" [P]. European Patent, EP 3941495 A1, 2021-06-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦比替定杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 2427, 1347-1371.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦比替定杂质28 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 1346, 5675-5705.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lurbinectedin Impurity 28 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 1025, (2), 9898-9914.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芦比替定杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2019, 908, 413-421.

Related Lurbinectedin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...