CAS 1628752-63-5

Palbociclib-D4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1628752-63-5
分子式C24H21D8N7O2
分子量455.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Palbociclib-D4 CAS 1628752-63-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Palbociclib-D4，CAS 号 1628752-63-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H21D8N7O2，分子量 455.58。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Palbociclib-D4），CAS注册编号 1628752-63-5，化学分子式为 C24H21D8N7O2，分子量 455.58 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括455.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（Palbociclib-D4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H21D8N7O2
分子量455.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，陈志强，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110490963 A, 授权公告日 2018-09-18.
  2. 发明人胡光，罗永刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Palbociclib-D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115657040 A, 授权公告日 2020-05-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 2295, 2231-2254.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2016, 1064, (10), 8450-8467.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palbociclib-D4 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 627, 754-771.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 597, (2), 3493-3521.

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