哌柏西利杂质56 CAS 571189-51-0

Palbociclib Impurity 56

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号571189-51-0
分子式C25H31N7O2
分子量461.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质56 Palbociclib Impurity 56 CAS 571189-51-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌柏西利杂质56（Palbociclib Impurity 56）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 571189-51-0。分子式 C25H31N7O2，分子量 461.56。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，哌柏西利杂质56的分子量为461.56 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 571189-51-0 对应的哌柏西利杂质56（Palbociclib Impurity 56），是化学式为 C25H31N7O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 461.56。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，哌柏西利杂质56表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括461.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，哌柏西利杂质56（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），哌柏西利杂质56满足CNAS-CL04（ISO/IE

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，哌柏西利杂质56（CAS 571189-51-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌柏西利杂质56
分子式C25H31N7O2
分子量461.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Williams B T, Thompson G K. "一种哌柏西利杂质56的合成方法" [P]. US Patent, US 11148385 B2, 2019-10-01.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115147143 A, 授权公告日 2021-04-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质56 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 432, (11), 3449-3474.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质56 as an Impurity". Talanta, 2016, 2149, (2), 5048-5051.

Related Palbociclib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...