哌柏西利杂质23 CAS 2098673-40-4

Palbociclib Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2098673-40-4
分子式C24H29N7O3
分子量463.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质23 Palbociclib Impurity 23 CAS 2098673-40-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品哌柏西利杂质23（Palbociclib Impurity 23，CAS 2098673-40-4），分子式 C24H29N7O3，分子量 463.53。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），哌柏西利杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 2098673-40-4 对应的哌柏西利杂质23（Palbociclib Impurity 23），是化学式为 C24H29N7O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 463.53。 从化学结构特征来看，哌柏西利杂质23的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为463.53 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，哌柏西利杂质23（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测

应用场景：哌柏西利杂质23（Palbociclib Impurity 23）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌柏西利杂质23适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌柏西利杂质23
分子式C24H29N7O3
分子量463.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Mueller T, Anderson J P. "一种哌柏西利杂质23的合成方法" [P]. US Patent, US 9440378 B2, 2025-02-19.
  2. 发明人沈红梅，赵玉洁，王建平. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109192693 B, 授权公告日 2023-12-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 965, (2), 1027-1053.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质23 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 2469, 145-174.

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