CAS 163005-08-1

2-Fluoro-4'-methyl-4-(4-propylcyclohexyl)-1,1'-biphenyl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号163005-08-1
分子式C22H27F
分子量310.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Fluoro-4'-methyl-4-(4-propylcyclohexyl)-1,1'-biphenyl CAS 163005-08-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 163005-08-1 对应的（2-Fluoro-4'-methyl-4-(4-propylcyclohexyl)-1,1'-biphenyl）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H27F，分子量 310.45。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C22H27F 的（2-Fluoro-4'-methyl-4-(4-propylcyclohexyl)-1,1'-biphenyl），其CAS登记号是 163005-08-1，分子量为 310.45 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为310.45 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定

应用场景：（2-Fluoro-4'-methyl-4-(4-propylcyclohexyl)-1,1'-biphenyl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H27F
分子量310.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，钱学锋，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114421903 B, 授权公告日 2021-04-18.
  2. 发明人李文辉，罗永刚，高志强. "Method for the Synthesis of 2-Fluoro-4'-methyl-4-(4-propylcyclohexyl)-1,1'-biphenyl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116786664 B, 授权公告日 2017-05-07.
  3. Martínez F, Mueller T C, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity 2-Fluoro-4'-methyl-4-(4-propylcyclohexyl)-1,1'-biphenyl" [P]. European Patent, EP 3525864 A1, 2017-03-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1180, (3), 4181-4191.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 238, (2), 8485-8513.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Fluoro-4'-methyl-4-(4-propylcyclohexyl)-1,1'-biphenyl Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 1147, 5408-5425.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2020, 1893, 4426-4432.

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