维格列汀-d7 CAS 1133208-42-0

Vildagliptin-d7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1133208-42-0
分子式C17H18D7N3O2
分子量310.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

维格列汀-d7 Vildagliptin-d7 CAS 1133208-42-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品维格列汀-d7（Vildagliptin-d7，CAS 1133208-42-0），分子式 C17H18D7N3O2，分子量 310.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括维格列汀-d7在内的目标物的控制。 化学式为 C17H18D7N3O2 的维格列汀-d7（Vildagliptin-d7），其CAS登记号是 1133208-42-0，分子量为 310.44 g/mol。 依据分子式为 C17H18D7N3O2 的维格列汀-d7结构特征，其分子内含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 310.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），维格列汀-d7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量

应用场景：维格列汀-d7（Vildagliptin-d7）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以维格列汀-d7配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维格列汀-d7
分子式C17H18D7N3O2
分子量310.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，马晓峰，冯建国. "一种维格列汀-d7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115251684 A, 授权公告日 2022-04-05.
  2. 发明人张德明，徐明华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Vildagliptin-d7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112527508 B, 授权公告日 2017-06-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维格列汀-d7 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2053, (1), 1535-1540.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维格列汀-d7 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 2058, (12), 7131-7143.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vildagliptin-d7 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 414, 2541-2565.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维格列汀-d7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 457, (11), 9148-9166.

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