维达列汀杂质6 CAS 1789703-36-1

Vildagliptin Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1789703-36-1
分子式C17H24N2O3
分子量304.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维达列汀杂质6 Vildagliptin Impurity 6 CAS 1789703-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维达列汀杂质6（英文名 Vildagliptin Impurity 6，CAS 1789703-36-1）属于药物杂质对照品。分子式 C17H24N2O3，分子量 304.38。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，维达列汀杂质6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C17H24N2O3 的维达列汀杂质6（CAS 1789703-36-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，维达列汀杂质6表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括304.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），维达列汀杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：维达列汀杂质6（Vildagliptin Impurity 6，CAS 1789703-36-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维达列汀杂质6（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维达列汀杂质6
分子式C17H24N2O3
分子量304.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，徐明华. "一种维达列汀杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111641995 B, 授权公告日 2018-05-16.
  2. Roberts E F, Klinger H, Patel M V. "Method for the Synthesis of Vildagliptin Impurity 6" [P]. US Patent, US 9575043 B2, 2015-12-13.
  3. 发明人孙丽萍，林芳，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Vildagliptin Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116394882 A, 授权公告日 2018-01-15.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维达列汀杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 389, 615-625.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维达列汀杂质6 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 1158, (12), 2205-2212.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vildagliptin Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 1698, 3657-3678.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维达列汀杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 2304, (2), 704-725.

Related Vildagliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...