维格列汀（2R） - 异构体 CAS 1036959-27-9

Vildagliptin (2R)-Isomer

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1036959-27-9
分子式C17H25N3O2
分子量303.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

维格列汀（2R） - 异构体 Vildagliptin (2R)-Isomer CAS 1036959-27-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品维格列汀（2R） - 异构体（Vildagliptin (2R)-Isomer，CAS 1036959-27-9），分子式 C17H25N3O2，分子量 303.40。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C17H25N3O2 的维格列汀（2R） - 异构体（Vildagliptin (2R)-Isomer），其CAS登记号是 1036959-27-9，分子量为 303.40 g/mol。 从化学结构特征来看，维格列汀（2R） - 异构体的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为303.40 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质

应用场景：针对化学分析用途，维格列汀（2R） - 异构体（Vildagliptin (2R)-Isomer）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以维格列汀（2R） - 异构体配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维格列汀（2R） - 异构体
分子式C17H25N3O2
分子量303.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，李文辉，何建平. "一种维格列汀（2R） - 异构体的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117050611 A, 授权公告日 2019-04-11.
  2. Hughes D C, Klinger H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Vildagliptin (2R)-Isomer" [P]. US Patent, US 10044604 B2, 2021-07-01.
  3. 发明人高志强，唐晓军，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Vildagliptin (2R)-Isomer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116085948 B, 授权公告日 2020-08-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维格列汀（2R） - 异构体 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 2215, 8212-8216.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维格列汀（2R） - 异构体 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 670, 614-617.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vildagliptin (2R)-Isomer Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 1442, 717-727.

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