维格列汀杂质87 CAS 1789703-37-2

Vildagliptin Impurity 87

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1789703-37-2
分子式C17H25N3O2
分子量303.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维格列汀杂质87 Vildagliptin Impurity 87 CAS 1789703-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维格列汀杂质87（Vildagliptin Impurity 87，CAS 号 1789703-37-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H25N3O2，分子量 303.40。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

维格列汀杂质87（C17H25N3O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 1789703-37-2 对应的维格列汀杂质87（Vildagliptin Impurity 87），是化学式为 C17H25N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 303.40。 在定量分析中，维格列汀杂质87（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，维格列汀杂质87的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维格列汀杂质87（CAS 1789703-37-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维格列汀杂质87
分子式C17H25N3O2
分子量303.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，刘建华，林芳. "一种维格列汀杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113991022 A, 授权公告日 2022-03-26.
  2. 发明人周伟，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of Vildagliptin Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112825676 A, 授权公告日 2021-10-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维格列汀杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 440, (11), 5719-5736.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维格列汀杂质87 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1347, (2), 58-77.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vildagliptin Impurity 87 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 1538, 5957-5964.

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