CAS 1630900-69-4

N-Methyltetrahydrothiophen-3-amine hemioxalate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1630900-69-4
分子式2*C5H11NS C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Methyltetrahydrothiophen-3-amine hemioxalate CAS 1630900-69-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1630900-69-4 对应的（N-Methyltetrahydrothiophen-3-amine hemioxalate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 2*C5H11NS C2H2O4。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1630900-69-4 对应的化合物（英文标识 N-Methyltetrahydrothiophen-3-amine hemioxalate），化学式 2C5H11NS C2H2O4，相对分子质量 207.24。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括207.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，

应用场景：针对化学分析用途，（N-Methyltetrahydrothiophen-3-amine hemioxalate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C5H11NS C2H2O4
分子量207.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，杨光，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111494467 B, 授权公告日 2021-10-14.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of N-Methyltetrahydrothiophen-3-amine hemioxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112676445 A, 授权公告日 2015-07-03.
  3. O'Brien P Q, Roberts E F, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity N-Methyltetrahydrothiophen-3-amine hemioxalate" [P]. US Patent, US 11680656 B2, 2024-03-15.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 329, (12), 9495-9501.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1626, (12), 2256-2274.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Methyltetrahydrothiophen-3-amine hemioxalate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1837, 1143-1147.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 615, 5513-5540.

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