利塞膦酸杂质10 CAS 1630901-84-6

Risedronate Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1630901-84-6
分子式C7H11NO8P2
分子量299.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利塞膦酸杂质10 Risedronate Impurity 10 CAS 1630901-84-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利塞膦酸杂质10（Risedronate Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1630901-84-6。分子式 C7H11NO8P2，分子量 299.11。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 1630901-84-6 对应的利塞膦酸杂质10（Risedronate Impurity 10），是化学式为 C7H11NO8P2 的药物杂质标准品，相对分子质量 299.11。 利塞膦酸杂质10（分子式 C7H11NO8P2）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，利塞膦酸杂质10（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，利塞膦酸杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：利塞膦酸杂质10（Risedronate Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利塞膦酸杂质10适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利塞膦酸杂质10
分子式C7H11NO8P2
分子量299.11 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，唐晓军，徐明华. "一种利塞膦酸杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114450262 B, 授权公告日 2016-02-25.
  2. 发明人陈志强，沈红梅，马晓峰. "Method for the Synthesis of Risedronate Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114789651 B, 授权公告日 2022-07-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利塞膦酸杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 2320, (2), 9455-9467.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利塞膦酸杂质10 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 823, (4), 8338-8364.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Risedronate Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 2328, 5454-5462.

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