乙酰舒泛杂质3 CAS 1314966-13-6

Acesulfame impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1314966-13-6
分子式C4H8N2O
分子量100.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙酰舒泛杂质3 Acesulfame impurity 3 CAS 1314966-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙酰舒泛杂质3（Acesulfame impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1314966-13-6。分子式 C4H8N2O，分子量 100.12。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），乙酰舒泛杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 乙酰舒泛杂质3（英文标识 Acesulfame impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1314966-13-6，相对分子质量测定值为 100.12。 从化学结构特征来看，乙酰舒泛杂质3的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为100.12 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，乙酰舒泛杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

应用场景：从实际应用出发，乙酰舒泛杂质3（CAS 1314966-13-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙酰舒泛杂质3
分子式C4H8N2O
分子量100.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，杨光，郑宇鹏. "一种乙酰舒泛杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117085422 B, 授权公告日 2017-07-06.
  2. 发明人胡光，孙丽萍，杨光. "Method for the Synthesis of Acesulfame impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109441049 B, 授权公告日 2017-04-01.
  3. 发明人王建平，刘建华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Acesulfame impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112260037 B, 授权公告日 2020-05-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙酰舒泛杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2251, 5918-5945.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙酰舒泛杂质3 as an Impurity". Food Chem., 2023, 1363, (9), 9336-9339.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acesulfame impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 1169, (9), 4733-4756.

Related Acesulfame Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...