来那度胺杂质62 CAS 1630974-89-8

Lenalidomide Impurity 62

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1630974-89-8
分子式C9H7Br2NO4
分子量352.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来那度胺杂质62 Lenalidomide Impurity 62 CAS 1630974-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的来那度胺杂质62（Lenalidomide Impurity 62）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1630974-89-8，分子式 C9H7Br2NO4，分子量 352.96。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，来那度胺杂质62的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为352.96 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 来那度胺杂质62（Lenalidomide Impurity 62），CAS注册号 1630974-89-8，化学式 C9H7Br2NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 352.96 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次来那度胺杂质62均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡

应用场景：来那度胺杂质62（Lenalidomide Impurity 62）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取来那度胺杂质62适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来那度胺杂质62
分子式C9H7Br2NO4
分子量352.96 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郑宇鹏，冯建国. "一种来那度胺杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116560154 B, 授权公告日 2022-03-26.
  2. 发明人周伟，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Lenalidomide Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108455487 A, 授权公告日 2015-10-15.
  3. 发明人罗永刚，杨光，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Lenalidomide Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116826744 B, 授权公告日 2016-09-17.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来那度胺杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 668, (4), 3397-3409.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来那度胺杂质62 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 2418, (9), 8-12.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenalidomide Impurity 62 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 2220, (10), 4424-4438.

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