泊沙康唑杂质166 CAS 1631169-28-2

Posaconazole Impurity 166

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1631169-28-2
分子式C14H14ClF2N3O
分子量313.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质166 Posaconazole Impurity 166 CAS 1631169-28-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质166（Posaconazole Impurity 166）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1631169-28-2。分子式 C14H14ClF2N3O，分子量 313.73。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，泊沙康唑杂质166（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C14H14ClF2N3O 的泊沙康唑杂质166（CAS 1631169-28-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，泊沙康唑杂质166表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括313.73 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），泊沙康唑杂质166满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊沙康唑杂质166（CAS 1631169-28-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 泊沙康唑杂质166作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质166
分子式C14H14ClF2N3O
分子量313.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，钱学锋，韩伟. "一种泊沙康唑杂质166的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117752711 A, 授权公告日 2015-01-02.
  2. 发明人杨光，李文辉，刘建华. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 166" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109916840 A, 授权公告日 2015-11-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质166 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1310, (9), 2358-2383.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质166 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 2404, 6883-6897.

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