依泽替米贝 CAS 163222-33-1

Ezetimibe

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号163222-33-1
分子式C24H21F2NO3
分子量409.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依泽替米贝 Ezetimibe CAS 163222-33-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品依泽替米贝(Ezetimibe,CAS 163222-33-1),分子式 C24H21F2NO3,分子量 409.43。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

依泽替米贝(分子式 C24H21F2NO3)的化学结构中包含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 化学式为 C24H21F2NO3 的依泽替米贝(Ezetimibe),其CAS登记号是 163222-33-1,分子量为 409.43 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质(CRM),依泽替米贝满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。

应用场景:从实际应用出发,依泽替米贝(CAS 163222-33-1)在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以依泽替米贝配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于室温保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依泽替米贝
分子式C24H21F2NO3
分子量409.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2003年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, O'Brien P Q, Johnson M A. "一种依泽替米贝的合成方法" [P]. US Patent, US 9250489 B2, 2018-11-03.
  2. 发明人张德明,李文辉,冯建国. "Method for the Synthesis of Ezetimibe" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113309364 A, 授权公告日 2021-05-08.
  3. Stevens L M, Brown S R, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Ezetimibe" [P]. US Patent, US 9567572 B2, 2017-12-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依泽替米贝 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 557, 2160-2172.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依泽替米贝 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 680, (8), 9339-9350.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ezetimibe Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 2233, (12), 6935-6962.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依泽替米贝 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 1374, 7040-7055.

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